三醫(yī)聯動政策下，創新(xīn)藥價值如何體(tǐ)現？在醫(yī)保驅動下，創新(xīn)藥企面臨降價壓力，如何在創新(xīn)藥的價格和價值之間尋找平衡，促進醫(yī)藥産業持續健康發展？ 日前，在2023年中國(guó)藥學(xué)大會創新(xīn)藥價值挖掘與綜合評價分(fēn)會上，相關專家圍繞上述熱點話題展開了一場别開生面的讨論。他(tā)們認為(wèi)，創新(xīn)藥價格最終将回歸臨床價值，隻有滿足臨床需求的“真創新(xīn)”才是創新(xīn)藥的最終出路。而在醫(yī)保承壓的狀态下，商業保險将在未來發揮更大作(zuò)用(yòng)。 創新(xīn)藥上市後“入院難”有所緩解 近年來，随着藥品審評審批制度改革不斷深化，我國(guó)醫(yī)藥産業進入創新(xīn)時代。暨南大學(xué)南方藥物(wù)經濟學(xué)研究所所長(cháng)蔣傑介紹，在鼓勵創新(xīn)的大背景下，将有越來越多(duō)的創新(xīn)藥加速上市。如何讓患者用(yòng)得起、用(yòng)得上創新(xīn)藥，成為(wèi)業界共同關注的問題。 醫(yī)保具有強大的支付能(néng)力，同時能(néng)保證藥品的采購(gòu)量，進入醫(yī)保藥品目錄成為(wèi)創新(xīn)藥實現快速放量的主要方式。我國(guó)從2018年起連續開展國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調整工作(zuò)，為(wèi)新(xīn)藥準入騰挪空間，諸多(duō)高價藥品通過國(guó)家醫(yī)保談判降價進入醫(yī)保。據統計，2018年至2022年，首次通過醫(yī)保談判進入目錄的藥價平均降幅均超過50%。 新(xīn)藥從獲批上市到納入醫(yī)保藥品目錄的時間也明顯縮短。2021年發布的《中國(guó)醫(yī)保藥品管理(lǐ)改革進展與成效藍皮書》顯示，2017年醫(yī)保藥品目錄調入品種從上市到進入醫(yī)保需要4年至9年時間，2019年這一用(yòng)時縮短至1年至8年，2020年進一步壓縮至0.5年至5年。到了2021年，醫(yī)保藥品目錄新(xīn)增的67個藥品中，有27個實現“當年上市、當年入保”。 “許多(duō)藥品從以往‘先進醫(yī)院，後進醫(yī)保’逐漸轉變為(wèi)‘先進醫(yī)保，再進醫(yī)院’。”上海市衛生和健康發展研究中心的王海銀介紹。 一大批創新(xīn)藥“以價格折扣換取市場空間”，通過醫(yī)保談判，降價進入醫(yī)保藥品目錄，加快商業化進程，極大提升了藥品可(kě)及性。然而，進入醫(yī)保藥品目錄并不意味着創新(xīn)藥商業化成功，新(xīn)藥入院随即成為(wèi)擺在企業和醫(yī)院面前的另一大難題。上海市衛生和健康發展研究中心進行的一項針對新(xīn)藥入院的調研顯示，在12家樣本醫(yī)院中，2021年新(xīn)入院國(guó)談藥品平均數量為(wèi)21個。“部分(fēn)藥品出現‘入院難’現象，主要是受到醫(yī)院控費、藥占比考核等因素限制。”王海銀說。 綜合評價識别高價值創新(xīn) 創新(xīn)藥物(wù)的湧現和快速進入醫(yī)保，一方面為(wèi)患者提供了更多(duō)救命救急的治療選擇，另一方面也對醫(yī)保部門科(kē)學(xué)評估藥品價值提出更高要求。如何遴選綜合價值高的藥品準入至醫(yī)院中？“這就需要開展藥品臨床綜合評價。”王海銀說。 王海銀介紹，藥品臨床綜合評價是藥品供應保障決策的重要技(jì )術工具，從安(ān)全性、有效性、經濟性、創新(xīn)性、适宜性、可(kě)及性6個維度開展科(kē)學(xué)規範的整合分(fēn)析與綜合研判，其評價結果可(kě)直接或附條件轉化為(wèi)基本臨床用(yòng)藥管理(lǐ)的相關政策結果。例如，創新(xīn)性評價應當突出填補臨床治療空白、解決臨床未滿足的需求、滿足患者急需診療需求和推動國(guó)内自主研發等創新(xīn)價值判斷。适宜性則主要包括技(jì )術特點适宜性、藥品使用(yòng)适宜性、藥品監管适宜性，如産品在院内是否易于儲存、服藥時間間隔等是否方便患者等。 蔣傑表示，創新(xīn)藥“入院”的關鍵，是以臨床需求為(wèi)導向，促進藥品回歸臨床價值。對于能(néng)夠縮短住院時長(cháng)等有顯著療效的藥品，醫(yī)院方面願意承受較高的準入價格。在他(tā)看來，進行藥品臨床綜合評價就是為(wèi)了識别出真正有價值的創新(xīn)藥，力求達到推動藥品采購(gòu)與供應保障、提高藥學(xué)服務(wù)和安(ān)全合理(lǐ)用(yòng)藥水平、控制不合理(lǐ)藥品費用(yòng)支出的效果。 王海銀認為(wèi)，随着我國(guó)醫(yī)藥産業整體(tǐ)創新(xīn)水平的提高，人們對原創新(xīn)藥有了更多(duō)期待。目前，真正高價值的原創新(xīn)藥在我國(guó)仍是少數。為(wèi)此，各地持續出台政策，鼓勵高質(zhì)量、高水平創新(xīn)。今年7月，上海市醫(yī)保局等多(duō)部門聯合印發《上海市進一步完善多(duō)元支付機制支持創新(xīn)藥械發展的若幹措施》（以下簡稱《若幹措施》），提出加大創新(xīn)藥械醫(yī)保支付支持力度等一系列措施。例如，在DRG/DIP支付方面對創新(xīn)藥械予以傾斜，提高新(xīn)技(jì )術應用(yòng)病例支付标準，新(xīn)技(jì )術應用(yòng)高倍率病例不設控制比例；推廣電(diàn)子處方流轉平台應用(yòng)，促進國(guó)家談判創新(xīn)藥快速落地等。 探索發揮商業保險作(zuò)用(yòng) 在醫(yī)保談判等系列舉措下，我國(guó)藥品降價效果顯著。但對于創新(xīn)藥來說，過低的價格會導緻企業難以快速收回前期研發成本。如何在提升藥物(wù)可(kě)及性和持續鼓勵創新(xīn)之間尋找平衡點，是促進醫(yī)藥産業健康發展的關鍵。 在武漢大學(xué)董輔礽經濟社會發展研究院王健教授看來，醫(yī)保藥品目錄動态調整為(wèi)提升創新(xīn)藥可(kě)及性提供了很(hěn)好的基礎和渠道，但是醫(yī)保基金有限，所覆蓋的藥品也有限，因而，發揮商業保險的補充作(zuò)用(yòng)或将成為(wèi)鼓勵創新(xīn)藥發展的另一大突破口。 2020年中國(guó)銀保監會等13部門制定的《關于促進社會服務(wù)領域商業保險發展的意見》提出，力争到2025年，商業健康保險市場規模超過2萬億元。王健介紹，我國(guó)目前的商業健康保險市場規模隻有8800億元，其中，醫(yī)療保險隻有2000億元左右。這意味着，在多(duō)層次醫(yī)療保障體(tǐ)系下，我國(guó)商業健康保險仍有很(hěn)大增長(cháng)空間。 作(zuò)為(wèi)基本醫(yī)保與商保銜接的補充型醫(yī)保，城市定制型商業醫(yī)療保險（俗稱“惠民(mín)保”）拓展了醫(yī)療保障體(tǐ)系的廣度和深度。憑借門檻低、保費低等優勢，“惠民(mín)保”逐漸進入消費者視野。王健以成都的“惠蓉保”舉例，2023年“惠蓉保”參保人數突破430萬人。“惠蓉保”與基本醫(yī)療保險緊密銜接，其保障内容不僅涵蓋醫(yī)保藥品目錄内的醫(yī)療費用(yòng)，還包括醫(yī)保藥品目錄外的20種腫瘤及罕見病的高額自費藥品費用(yòng)，最高保障額度100萬元，大大降低了參保人的自費比例。 與此同時，商業健康保險領域的實踐探索也日益廣泛。上海出台的《若幹措施》就明确要求，促進商業健康保險發展，對創新(xīn)藥械形成多(duō)方共擔支付機制，通過完善後端支付機制，穩定前端産業市場預期。“在其提出的28條規定中，有16條涉及促進商業健康保險規範發展，可(kě)見政府部門對創新(xīn)支付方式的重視。”王海銀說。 與會專家普遍認為(wèi)，未來，在商業保險和相關政策的支持下，創新(xīn)藥将形成與之價值相匹配的市場定價，從而促進行業發展進入“高研發投入—高市場回報—高研發投入”的良性循環。 |
新(xīn)聞來源：中國(guó)醫(yī)藥報
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