【藥品名稱】

通用(yòng)名稱：醋酸奧曲肽注射液

商品名稱：星安(ān)憶

英文(wén)名稱：Octreotide Acetate Injection

漢語拼音：Cusuan Aoqutai Zhusheye

【性狀】本品為(wèi)無色的澄明液體(tǐ)。

【适應症】

控制手術治療或放射治療不能(néng)充分(fēn)控制病情的肢端肥大症患者的症狀并降低患者的生長(cháng)激素（GH）和胰島素樣生長(cháng)因子-1（IGF-1）血漿水平。醋酸奧曲肽注射液也可(kě)治療不能(néng)或不願手術的肢端肥大症患者，或者治療放射治療尚未生效的間歇期肢端肥大症患者。

緩解與功能(néng)性胃腸胰腺（GEP）内分(fēn)泌腫瘤有關的症狀，如具有類癌綜合征表現的類癌瘤。

醋酸奧曲肽注射液不是抗癌藥，不能(néng)治愈這些患者。

預防胰腺手術後并發症。

肝硬化患者胃-食管靜脈曲張所緻出血的緊急治療，止血和預防再出血，醋酸奧曲肽注射液應與内窺鏡硬化劑等特殊治療聯用(yòng)。

【規格】

1ml : 0.1mg（按C₄₉H₆₆N₁₀O₁₀S₂計）

【用(yòng)法用(yòng)量】

肢端肥大症

開始每8小(xiǎo)時或12小(xiǎo)時皮下注射一次，每次0.05～0.1毫克，然後每月依循環GH、IGF-1水平和臨床反應及耐受性做相應調整（目标：GH小(xiǎo)于2.5納克/毫升；IGF正常範圍）。多(duō)數病人每日最适劑量為(wèi)0.2～0.3毫克。對長(cháng)期接受同一劑量治療的病人每6個月測定一次GH濃度。

每日不得超過1.5毫克的最大劑量，通過監測血漿GH 水平，治療數月後可(kě)酌情減量。

如果用(yòng)藥1個月内仍無GH水平的降低和無臨床反應，應考慮停藥。

胃腸胰内分(fēn)泌腫瘤

最初皮下注射每日一到兩次，每次0.05毫克，根據臨床反應和腫瘤分(fēn)泌的激素濃度（在類癌的情況下，根據5-羟吲哚乙酸的尿液排洩量）以及耐受性，漸增至每次0.1～0.2毫克，每日三次。個别病例可(kě)能(néng)需要更高的劑量。維持劑量因個體(tǐ)差異而定。

如果用(yòng)藥後1周内臨床症狀和實驗室檢查未改善，應停藥。

預防胰腺手術後并發症

皮下注射每日三次，每次0.1毫克，連續7天，第一次用(yòng)藥至少在術前1小(xiǎo)時進行。

食管-胃靜脈曲張出血

連續靜脈滴注0.025毫克/小(xiǎo)時，最多(duō)治療5天。奧曲肽可(kě)用(yòng)生理(lǐ)鹽水稀釋。

在食管-胃靜脈曲張出血的肝硬化患者中，可(kě)給予奧曲肽連續靜脈滴注，0.05毫克/小(xiǎo)時持續5天。

特殊病人用(yòng)藥劑量

肝功能(néng)不全

肝硬化病人的藥物(wù)半衰期延長(cháng)，所以需要改變維持劑量。

腎功能(néng)不全

在需要透析的重度腎衰患者中，醋酸奧曲肽注射液的半衰期可(kě)能(néng)延長(cháng)，需要調整維持劑量。

【貯藏】

遮光，密閉，在2～8℃保存。

【包裝(zhuāng)】

中硼矽玻璃管制注射劑瓶+注射液用(yòng)覆聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物(wù)膜溴化丁基橡膠塞+抗生素瓶用(yòng)鋁塑組合蓋。5瓶/盒。

【有效期】36個月。

【批準文(wén)号】國(guó)藥準字H20052375

僅供醫(yī)療衛生專業人士閱讀